Veberhênanî dê çalakiya bazirganî ya pêşerojê ya IGALMI™ li Dewletên Yekbûyî piştgirî bike û pêşkeftina boriyên klînîkî yên din
NEW HAVEN, Conn., 19ê Avrêl, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Company" an "BioXcel Therapeutics"), pargîdaniyek ku rêbazên îstîxbarata sûnî bikar tîne da ku biyolojîk-qonaxa bazirganî pêş bixe. Pargîdaniya ku di neurozanist û immuno-onkolojiyê de dermanan vediguherîne, îro bi Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") û fonên ku ji hêla Desthilatdariya Veberhênanê ya Qeterê ("QIA") ve têne rêvebirin, peymanek darayî ya stratejîk ragihand. Li gorî peymanê, Oaktree û QIA dê peyda bikin. heya 260 mîlyon dolar bi tevahî dirav ji bo piştgirîkirina çalakiyên bazirganî yên parça binzimanî ya pargîdanî IGALMI™ (dexmedetomidine). Wekî din, fînanse ji bo piştgirîkirina berfirehkirina hewildanên pêşkeftina klînîkî ya BXCL501, di nav de bernameyek Qonaxa 3-ya bingehîn a ji bo dermankirina akût piştgirî dike. ajîtasyonê di nexweşên nexweşiya Alzheimer (AD) de, û her weha projeya klînîkî ya neurolojî û immuno-onkolojiyê ya pargîdanî.
Pêvajoya darayî ya stratejîk a demdirêj ji hêla Oaktree ve tê rêve kirin û pêkhateyên jêrîn pêk tîne:
Li gorî peymanê, BioXcel Therapeutics dê ji Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) erêkirinê werbigire ji bo karanîna hilberê BXCL501 ya pargîdanî ji bo dermankirina akût a ajîtasyona ku bi şîzofreniya an nexweşiya bipolar I an II ya di mezinan de têkildar e. Ev rewş li ser 5ê Avrêl, 2022, piştî pejirandina FDA ya IGALMI.
Taybetmendiyên sereke yên fînansê xetek krediyê ya tenê-faîzê ya bi demek pênc-salî û pejirandina FDA ya BXCL501 ji bo dermankirina akût a ajîtasyonê ya bi nexweşiya Alzheimer re têkildar e. Xeta krediyê ji bo pêşkeftina karsaziya pêşerojê û bûyerên diravî nermbûnek mezin vedihewîne. , di nav de BXCL701, aktîvatora xweparastinê ya devkî ya devkî ya lêkolînê ya pargîdanî. Li gorî şertên Peymana Fînansekirina Berjewendiya Dahatiyê, Oaktree û QIA dê dravdana Fînansekirina Berjewendiya Dahatê ya qat bidest bixin, bi şertê vegerek herî zêde, li ser firotana neto ya IGALMI û her BXCL501 pêşerojê. hilberên li Dewletên Yekbûyî. Rêjeyên fînansekirina berjewendiya dahatiyê ji% 0,375 heya 7,750% ji firotana netîce ya salane ya IGALMI û her hilberên din ên BXCL501 ên pêşerojê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê. di heman demê de li ser vebijarka Oaktree û QIA veberhênanek sermayeya potansiyel a heya 5 mîlyon dolarî di stokên hevpar ên pargîdaniyê de, bi vebijarka Oaktree û QIA re, bi şertê peymanek krediyê bi bihayek ji sedî 10% li ser 30% prîma ku dê bibe sedema Oaktree vedihewîne. û/an QIA ku vebijarkê bikar bînin Bihaya navînî ya rojane ya bi giranî.
Piştî girtina vê danûstendinê, ligel hevsengiya dravê pargîdaniyê û plansaziya karsaziya çaverêkirî, BioXcel Therapeutics li bendê ye ku xwedan sermayek karûbarê pir-salî ya girîng be. Bicîhanîna tevahî ya vê fînansê dê pargîdanî di sala 2025-an de rêgezek dravê bide.
Vimal Mehta, CEO ya BioXcel Therapeutics, got: "Piştî erêkirina meya vê dawîyê ya IGALMI û ragihandina darayî ya îro, em çu carî çêtir nebûn ku em vîzyona xwe ya pêşeng a pargîdaniya neurozanistiya hişmendiya sûnî pêk bînin.""Em kêfxweş in ku pozîsyona xweya diravî di serî de bi sermayeya ne-hilber xurt dikin dema ku em xwe amade dikin ku IGALMI bidin destpêkirin û stratejiya xweya mezinbûna portfoliyona sê-stûnî ji bo vê franchise pêşde bibin, ku tê de şopandina nîşanên zêde, berfirehkirina gihîştina meya erdnîgarî û berfirehkirina mîhengê IGALMI-ya bijîjkî heye. .Di vê navberê de, em ji bo pêşdebirina portfoliyoya xweya neurolojî û immuno-onkolojiyê ya zêde, di nav de BXCL502 û BXCL701, dilsoz dimînin.
"Em kêfxweş in ku bi BioXcel Therapeutics re di vê heyama pêşerojê ya mezinbûna bendewar de hevkariyê bikin, nemaze pejirandina vê dawîyê û destpêkirina bazirganî ya pêşbînîkirî ya IGALMI wekî dermankirinek tûj ji bo ajîtasyona ku bi şîzofreniya mezinan an nexweşiya bipolar I an II ve girêdayî ye," got Aman Kumar, Co. -Rêveberê Portfolio yê Oaktree Life Sciences Lending." Pargîdanî ji bo keşfkirin û pêşkeftina derman xwedan nêzîkatiyek balkêş û AI-ê ye, û em li bendê ne ku berfirehkirina van hewldanan fînanse bike û ji pargîdaniyê re bibe alîkar ku dermankirinên nû û nûjen ji nexweşên li derdorê re bîne. cîhanê.”
Agahiyên pêvek di derbarê fînansmana stratejîk de di peldanka BioXcel Therapeutics' Forma 8-K de bi Komîsyona Ewlehî û Veguheztina Dewletên Yekbûyî (SEC) re têne destnîşan kirin.
Fîlma binezimanî IGALMI (dexmedetomidine), ku berê wekî BXCL501 dihat zanîn, xwedan formûlasyonek fîlima hilweşandina devkî ya dexmedetomidine ye ku ji bo dermankirina tûj a nexweşên bi şîzofreniya an nexweşiya bipolar di bin çavdêriya peydakiroxek lênihêrîna tenduristiyê de Ajîtasyona mezinan a ku bi nexweşiya Tîpa I an II ve girêdayî ye tê destnîşan kirin. Ewlehî û bandorkeriya IGALMI 24 demjimêran piştî doza yekem nehatiye saz kirin. Di 5ê Avrêl, 2022 de, Rêvebiriya Xwarin û Dermanê ya Dewletên Yekbûyî (FDA) IGALMI pejirand ku li ser bingeha daneyên du randomkirî yên bingehîn, du-kor, bi cîhê-kontrolkirî ye. , Ceribandinên Qonaxa 3-ê yên koma paralel ên ku IGALMI ji bo dermankirina akût ajîtasyona ku bi şîzofreniya re têkildar dinirxînin. SERENITY I) an nexweşiya bipolar I an II (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. pargîdaniyek biyodermaceutîkî ye ku nêzîkatiyên îstîxbarata sûnî bikar tîne da ku dermanên veguherîner di neurozanist û immuno-onkolojiyê de pêş bixe. Nêzîkatiya nûvekirina dermanê pargîdanî dermanên heyî yên pejirandî û / an berendamên hilberên klînîkî yên pejirandî û her weha daneyên mezin û makîneya xwedan bikar tîne. algorîtmayên fêrbûnê ji bo destnîşankirina nîşaneyên dermankirinê yên nû. Hilbera bazirganî ya pargîdanî IGALMI (wek BXCL501 hatî pêşve xistin) formulasyonek fîlimek binzimanî ya xwedan dexmedetomidine ye ku ji hêla FDA ve hatî pejirandin ji bo dermankirina akût a ajîtasyonê ya ku bi şîzofreniya an nexweşiya bipolar I an II ya mezinan ve girêdayî ye .BXCL jî501 ji bo dermankirina tûj a nexweşiya Alzheimer, û wekî dermankirinek pêvek ji bo nexweşiya depresyonê ya mezin tê nirxandin. Pargîdanî di heman demê de BXCL502, dermankirinek potansiyel a ji bo tirsa kronîk a di dementia de, û BXCL701, aktîvkerek berevaniya xwerû ya sîstematîk a vekolîn, bi devkî tê rêvebirin, pêş dixe. dermankirina penceşêra prostatê ya êrîşkar û tumorên zexm ên pêşkeftî, yên ku frensiyonên nuqteya kontrolê yên rezîl in an nehatine derman kirin. Ji bo bêtir agahdarî, biçin www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities wekî yekane şêwirmendê avahîsaziyê ji BioXcel Therapeutics re xebitî û Cooley LLP wekî şêwirmendê dadrêsî ji BioXcel Therapeutics re tevdigere.
Oaktree pargîdaniyek rêveberiya veberhênanê ya gerdûnî ya pêşeng e ku di veberhênanên alternatîf de pispor e, bi 166 mîlyar dolar malên di bin rêvebirinê de ji 31ê Kanûna Pêşîn, 2021-an de ye. Fîrma ji bo kredî, serweta taybet, û sîteya rast nêzîkatiyek oportunîst, nirx-oriented û rîsk-kontrolkirî tekez dike. veberhênan.asset û stokên navnîşkirî. Pargîdanî li 20 bajarên cîhanê zêdetirî 1000 karmend û ofîs hene. Ji bo bêtir agahdarî, biçin malpera Oaktree li ser http://www.oaktreecapital.com/.
Desthilatiya Veberhênanê ya Qeterê ("QIA") fona dewlemendiya serwerî ya Dewleta Qeterê ye.QIA di sala 2005-an de ji bo veberhênan û birêvebirina Fona Reserve ya Neteweyî hate damezrandin.QIA yek ji mezintirîn û çalaktirîn fona serweriya serwerî ya li cîhanê ye. QIA li gelek çînên sermaye û erdnîgariyê veberhênan dike û bi saziyên pêşeng ên li çaraliyê cîhanê re kar dike da ku portfoliyoyek cihêreng a cîhanî bi vîzyonek demdirêj ava bike da ku vegerên domdar peyda bike û beşdarî bextewariya Qatar bibe. Ji bo bêtir agahdarî di derbarê QIA de, ji kerema xwe serdana malpera wê www.qia.qa bikin.
Di vê daxuyaniya çapemeniyê de "daxuyaniyên paşerojê" di nav wateya Qanûna Reforma Dadweriya Ewlekariya Taybet a 1995-an de vedihewîne. Daxuyaniyên pêşeroj ên di vê daxuyaniya çapameniyê de ev in, lê ne bi tenê ne: destpêkirina bazirganî ya IGALMI li Dewletên Yekbûyî ji bo dermankirina ajîtasyonê di nav de. nexweşên bi şîzofreniya û nexweşiya bipolar;planên pêşkeftina klînîkî, di nav de pêşkeftina domdar a pargîdanî ya BXCL501, ji bo dermankirina nexweşên bi dementia Agitation û wekî dermankirinek pêvek ji bo nexweşiya depresyonê ya mezin;planên mezinbûna pêşerojê yên pargîdanî;li gorî peymanên bi Oaktree û QIA-yê re û li gorî peymanên bi Oaktree û QIA re û rêgeza dravê ya texmînkirî ya pargîdaniyê û têra xwe ya çavkanîyên sermayê yên pargîdanî re tê pêşbînîkirin. Dema ku li vir têne bikar anîn, peyvên di nav de "pêşbînî", "dê", "plan", "potansiyel", "dibe," "dewam", "nîyet", "sêwirandin", "hedef" û biwêjên bi vî rengî di naskirina daxuyaniyên çavbirçî de tê wateya. Wekî din, her daxuyanî an agahdarî, di nav de her texmînên bingehîn, di derbarê bendewarî, bawerî, plan, pêşbînan de. , armanc, performans an taybetmendiyên din ên bûyer an şert û mercên paşerojê, pêşeroj in. Hemî daxuyaniyên paşerojê li ser bingeha hêviyên heyî yên pargîdanî û texmînên cihê ne. Pargîdanî bawer dike ku hêviyên wê û baweriyên wê xwedî bingehek maqûl in, lê ew in. bi eslê xwe nediyar e. Dibe ku pargîdanî hêviyên xwe nebîne, û dibe ku baweriyên wê rast nebin. Encamên rastîn dikarin ji hêla maddî ve ji yên ku ji hêla daxuyaniyên weha yên pêşeroj ve têne diyar kirin an têne destnîşan kirin cûda bibin wekî encama gelek faktorên girîng, di nav de, lê ne bi sînorkirî ne: Pêdiviya Pargîdaniyê ji bo sermayek zêde ya girîng û şiyana wê ya bilindkirina sermayê heke hewce bike;FDA û rayedarên biyanî yên mîna Pêvajoya pejirandina birêkûpêk dirêj e, dem dixwe, biha ye û bi xwezayê ve nayê pêşbînîkirin;pargîdanî di vedîtina derman û pêşkeftina derman de xwedan ezmûnek tixûbdar e;dibe ku serwer nepejirandin, texmînkirin, hesabkirin, encam an analîzên pargîdaniyê qebûl nekin an bi wan re nepejirînin, an jî dibe ku girîngiya şîrovekirin an girankirina daneyan bi awayên cihêreng, ku dibe ku bandorê li nirxa bernameyek taybetî, pejirandin an bazirganîkirina bernameyek taybetî bike. namzetê hilberê an hilber û pargîdanî bi gelemperî;Pargîdanî di kirrûbirra kirrûbirra û firotina dermanan de xwedî ezmûnek tune û bi aranjmanên firot û kirrûbirrê yên IGALMI an BXCL501 re tune ye;IGALMI an berendamên hilberên din ên Pargîdaniyê dibe ku ji bijîjkan an civata bijîjkî ya gelemperî re neyê pejirandin;Dibe ku Pargîdanî nekare erêkirina kirrûbirrê ji bo BXCL501 li Ewropa an dadweriyên din bistîne;Pargîdanî dibe ku ji bo pêşkeftin û meşandina ceribandinên klînîkî yên ku bi berendamên hilberên xwe ve girêdayî ne û piştgirîkirina karûbarên wan ve girêdayî sermayek zêde ya girîng hewce bike;pêdivî ye ku pargîdanî li gorî rêzek rêziknameyên berbiçav tevbigerin;reformên lênihêrîna tenduristiyê dibe ku bandorek neyînî li ser serkeftina bazirganî ya pêşerojê bike. Ev û faktorên din ên girîng di bin sernavê "Faktorên Rîskê" de di Rapora wê ya Salane de li ser Forma 10-K ji bo sala ku di 31ê Kanûna Pêşîn, 2021 de bi dawî bû, têne nîqaş kirin, ji ber ku dibe ku ev faktor car caran xuya bibin. di pelên xwe yên din de bi Nûvekirinên SEC-ê re, ku li ser malpera SEC-ê li ser www.sec.gov peyda dibin. Ev û faktorên din ên girîng dikarin bibin sedem ku encamên rastîn ji yên ku di vê daxuyaniya çapameniyê de ji hêla daxuyaniyên paşerojê ve têne destnîşan kirin cûda bibin. -Daxuyaniyên xuyanî texmînên rêveberiyê yên ji roja vê ragihandina çapameniyê ve temsîl dikin. Her çend pargîdanî dikare di paşerojê de van daxuyaniyên pêşeroj nûve bike, ji bilî ku ji hêla qanûnê ve tê xwestin, ew berpirsiyariya kirina vê yekê red dike, tevî ku Bûyerên paşerojê dibin sedem ku nêrînên me biguherin. Divê ev daxuyaniyên pêşeroj ne wekî nûnertiya nêrînên pargîdaniyê di her tarîxek piştî roja vê daxuyaniya çapameniyê de were şîrove kirin.
1 Fînanse di heman demê de garantiyên kirîna pişkên pargîdaniya hevpar a pargîdanî û destûrnameyên kirîna yekîneyên pargîdaniya pargîdanî LLC jî vedihewîne, wekî ku di raporta heyî ya li ser Forma 8-K de ku di 19ê Avrêl, 2022-an de hatî tomar kirin bi tevahî tête diyar kirin.
Dema şandinê: Gulan-07-2022